Calidad y competitividad

Obviamente que para facilitar el comercio internacional, asegurar a nuestra gente prescripciones o recetas médicas correctas y evitar errores que, muchas veces, podrían resultar fatales, el país requiere urgentemente de laboratorios acreditados. Pero, ¿qué es lo que debemos entender por acreditación?

Con frecuencia se confunde el término acreditación con el de certificación. Según la Guía ISO/IEC 2-1998, la acreditación es un procedimiento por el cual un organismo autorizado otorga reconocimiento formal a un organismo o persona competente para efectuar tareas específicas.

Este organismo autorizado, más exactamente calificado y reconocido, conduce y administra un sistema de acreditación, además de que es el llamado a otorgar la acreditación propiamente dicha.

La certificación, conforme a esa misma Guía, es un procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso o servicio está en conformidad con los requisitos especificados.

Un ejemplo. No es lo mismo un profesor de matemáticas acreditado que uno certificado. En el primer caso se reconoce la competencia del profesor como especialista en matemáticas; en el segundo, se asegura que el profesor está conforme con los requisitos administrativos y docentes de la facultad de ciencias.

Los proveedores y sus clientes tienen confianza en los laboratorios de ensayos y calibración y en los organismos de certificación cuando ellos tienen el crédito, la competencia técnica, la credibilidad o la fiabilidad que, en la economía global, sólo puede derivar de la acreditación otorgada por una organización reconocida, para la cual también existe una regla de juego internacional que debe cumplir, la norma ISO/IEC 17011. Ese reconocimiento supone que dicha entidad ha firmado acuerdos de reconocimiento mutuo con organismos equivalentes de otros países.

Los laboratorios de ensayo y calibración se acreditan cumpliendo la famosa norma internacional ISO/IEC 17025. Ésta incluye requisitos administrativos y técnicos

Los requisitos administrativos tienen que ver con la organización del laboratorio, que es una parte fundamental de su sistema de calidad; el sistema de calidad y sus consabidas etapas (planificar, hacer, verificar, actuar); suministros o calidad de los materiales suministrados; servicio al cliente y transparencia respecto a las solicitudes de referencias de servicios subcontratados, y acciones correctivas y preventivas: las primeras orientadas a cerrar las no conformidades detectadas mediante evaluaciones internas o externas; las segundas, para tomar acciones contra potenciales fuentes de no conformidades.

También es importante el control de los registros técnicos y de calidad. Los primeros se refieren a la descripción de los sucesos en el desarrollo de las actividades técnicas y sus resultados, y los segundos resultan de las actividades de control de la calidad, tales como informes de auditorias y acciones correctivas y preventivas.

En la próxima entrega abordamos los requisitos técnicos.